9510-BD實時浮游菌粒子計數(shù)器
- 2023-06-07
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- 深圳市億天凈化技術(shù)有限公司
能夠傳播活性微生物的空氣懸浮粒子稱為浮游菌。如今,行業(yè)仍在使用有100年歷史的基于培養(yǎng)的采樣方法來檢測微生物污染,這導致污染事件和響應之間的時間間隔至少延遲四天,這意味著最少需要四天或更長時間才能知道產(chǎn)品是否存在風險、產(chǎn)品是否可以發(fā)布以及確保一個區(qū)域已經(jīng)清潔干凈可以用于生產(chǎn)。
如果你不知道微生物污染事件是什么時候發(fā)生的,那么調(diào)查微生物事件的根本原因是很有難度的。但是,如果在事件發(fā)生時這些信息是實時可用的呢?如果可以對微生物超標立即做出反應或者可以識別污染源呢?如果清潔后的區(qū)域可以盡快驗證潔凈狀態(tài)恢復生產(chǎn)呢?
BioTrak? 實時浮游菌粒子計數(shù)器9510-BD幫您實現(xiàn)
BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器在空氣浮游菌粒子實時檢測的激動人心的全新領域具有同類產(chǎn)品最優(yōu)的特點及功能。Biotrak粒子計數(shù)器可實時檢測總塵埃粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù),其集成了TSI經(jīng)過現(xiàn)場驗證并具有其專利的激光誘發(fā)熒光 (LIF) 技術(shù)來判定粒子活性。TSI公司的BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器將浮游菌粒子實時檢測,總塵埃粒子實時檢測,浮游菌收集三項功能集于一體。
實時浮游菌粒子檢測可實現(xiàn)
·污染事件的即時通知
隔離潛在受污染產(chǎn)品
即時污染源調(diào)查
即時檢測控制
·浮游菌粒子水平趨勢分析
·為提高生產(chǎn)工藝制程提供必要信息(PAT)
·為制程風險管理提供必要信息 (ICH Q9)
·為凈化服及無菌制程培訓提供反饋信息
TSI BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器將浮游菌粒子實時檢測、總塵埃粒子實時檢測、浮游菌收集三項功能集于一體
特性和優(yōu)點:
·粒徑范圍為0.5 至 25 um
·最多可同時測量六個通道總粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)
·專利激光誘發(fā)熒光技術(shù)判定粒子活性
·集成粒子收集過濾器用于離線培養(yǎng)分析
·符合ISO 21501-4所有規(guī)范
·1.0 CFM (28.3 L/min) 采樣流量
·擁有OPC粒子計數(shù)器全部功能
·直觀圖標操作觸摸屏用戶界面
·菜單式存儲及采樣數(shù)據(jù)回放
·可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1,FS209E符合性報告
·10,000個采樣數(shù)據(jù)存儲,999個位置
·以太網(wǎng)和USB輸出
·可獨立操作或集成于在線監(jiān)控系統(tǒng)
·最高顯示三種環(huán)境參數(shù)
·不銹鋼外殼
BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器可對關鍵環(huán)境(包括無菌核心區(qū))進行實時浮游菌和非活性粒子監(jiān)測,無需操作員干預。它還同時支持采集樣品進行后續(xù)識別。BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器補充了制造創(chuàng)新的空白,能夠最大限度提供過程信息并提高無菌生產(chǎn)效率。